前不久，國(guó)家藥監(jiān)局在進(jìn)行國(guó)產(chǎn)普通產(chǎn)品備案質(zhì)量抽查時(shí)發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)在普通產(chǎn)品中添加了僅具有靚白功效的原料苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite377，俗稱377），該原料是2012年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的化妝品新原料，批準(zhǔn)的唯一使用目的是“靚白肌膚，通過(guò)抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”。

  從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料靚白以外的功效超出了該原料批準(zhǔn)的使用目的，應(yīng)按照新原料注冊(cè)、備案規(guī)定完成注冊(cè)或備案后方可使用。從產(chǎn)品配方角度看，在普通產(chǎn)品配方中添加唯一一個(gè)使用目的為靚白劑的原料，且該原料沒(méi)有其它功能，意味著添加該原料的產(chǎn)品應(yīng)具有靚白功能，或者說(shuō)企業(yè)的這種做法暗示該產(chǎn)品具有靚白功能，該產(chǎn)品應(yīng)該按照祛斑靚白類化妝品進(jìn)行管理，產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)后方可上市銷售。

  上述添加了苯乙基間苯二酚的備案普通產(chǎn)品涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，各省藥監(jiān)局已經(jīng)開始依法進(jìn)行處置。

  靚白劑屬于風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的一類原料，建議企業(yè)在使用此類原料時(shí)應(yīng)該充分了解其來(lái)源、性質(zhì)、適用范圍、使用條件、法規(guī)要求等，完成全面的安全評(píng)估后再行使用，以確保其使用安全。

  化妝品中很多原料同時(shí)具有多重功效，比如抗壞血酸及其衍生物除了靚白功效外，還具有抗氧化作用；紅沒(méi)藥醇既有一定的靚白功效同時(shí)還具有一定的舒緩作用，許多配方師認(rèn)識(shí)這個(gè)原料首先是基于其舒緩功效。在靚白清單尚未出臺(tái)前，化妝品企業(yè)應(yīng)該根據(jù)原料的來(lái)源及自身特點(diǎn)合理選用使用目的應(yīng)用于產(chǎn)品中，避免由于忽視一些特定原料的性質(zhì)及所應(yīng)用產(chǎn)品的屬性而重蹈“377”的覆轍。 

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