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醫(yī)用面膜OEM代加工需要知道的法律法規(guī)!

返回列表 來源: 歐泉化妝品 發(fā)布日期: 2021.11.24

  醫(yī)用面膜其實真正的名字叫醫(yī)用冷敷貼或者是各種名稱的敷料,屬于醫(yī)療器械的一種。目前在國內,很多的品牌都涉及到醫(yī)用面膜代加工。很多的朋友也沒有接觸過這一類型的產品的代工,大部分想從事這一塊的朋友都是從事化妝品品牌的。所以我們有必要弄清楚有關醫(yī)療器械的一些相關的法律法規(guī)。這樣生產出來的產品才不會觸碰到法規(guī)。

  問題一:醫(yī)用面膜可以像化妝品一樣進行代加工嗎?答案是可以的,找一些具有生產醫(yī)療器械資質的工廠進行生產的,但是我們需要注意一些問題,特別是彩盒背后的文字信息。

  現(xiàn)實中,很多的品牌商沒有相關的資質,沒有生產許可也沒有生產備案。這樣怎么來械字號面膜代加工呢?所以現(xiàn)在市面上大部分的醫(yī)用面膜都是以經銷商的形式或者是監(jiān)制方來操作的,也就是品牌商持有商標,生產廠家生產,說白一點就是套牌。

  問題二:可以像化妝品一樣寫功效,寫各種成分嗎?彩盒可以更改設計風格嗎?產品名稱可以更改嗎?根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》應該有以下內容(由生產廠家提供),客戶關心的不是需要寫什么內容,而是某些內容是否可以添加上去,以有利于更好去銷售。我們看法律法規(guī)。

  首先不能寫的詞有以下內容,還有就是已經備案的文案那么是夠可以進行更改呢?

  經食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內容不得擅自更改。二類、三類醫(yī)療器械的產品名稱應當與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致。產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的明顯位置。醫(yī)療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應當準確、清晰、規(guī)范。械字號面膜代加工小包裝備案設計稿,一般為文字信息,沒有相關的設計風格。所以可以更改!

醫(yī)用面膜OEM代加工需要知道的法律法規(guī)-歐泉生化

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